NonStop Consulting

NonStop Pharma, per importante cliente con sede in Campania, è alla ricerca di un Senior Regulatory Affairs.

Il nostro cliente, leader nella produzione di dispositivi medici e prodotti farmaceutici conto terzi ed a proprio nome, vanta un team strutturato ed un ambiente di lavoro dinamico dove i professionisti possono crescere personalmente e professionalmente.

Requisiti

  • Almeno 5 anni di esperienza in un dipartimento di affari regolatori all’interno di organizzazioni farmaceutiche;
  • Competenza nella preparazione e compilazione del Modulo 1 in linea con la legislazione UE e non UE attraverso le procedure DCP e MRP.
  • Laurea in materie scientifiche (Biologia, CTF o percorsi affini);
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Forte spirito di squadra, capacità organizzative e di comunicazione efficace;

Responsabilità

  • Lavorare a stretto contatto con le autorità regolatorie europee e con l’autorità locale;
  • Gestire le variazioni ed i rinnovi delle licenze aziendali;
  • Garantire la conformità agli standard normativi per le autorizzazioni di mercato esistenti;
  • Gestire le traduzioni nazionali delle informazioni sul prodotto;

Benefit

  • Entrare a far parte di una realtà dinamica ed in forte crescita;
  • Salario competitivo e con contratto full remote;
  • Collaborazione con un solido team di professionisti specializzati;

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